早上九點零五分，周懸站在急診科留觀區門口，手裡拿著體溫槍，給一位剛輸完液的大爺測體溫。
「三十六度三，可以回去了。」
「回去多喝水，別吃涼的。」
大爺拎著藥袋子，邊走邊嘀咕。
「現在的醫生，開藥還管吃飯……」
周懸走向下一個病床。
趙鐵柱跟在後面，懷裡抱著一疊病歷。
「老師，許嘉音的體檢報告出來了，基本正常，就是轉氨酶比上周高了一點點，估計是隔離期間沒休息好。」
周懸腳步沒停。
「讓她今天開始調整作息，晚上十一點前必須睡。」
「你告訴她，再熬夜寫論文，我就把她的文獻庫密碼改了。」
趙鐵柱笑起來。
「她肯定聽，上次您真改了，她在機房坐了一下午。」
走廊盡頭傳來急促的腳步聲。
蕭明哲從醫生辦公室快步走出來。
他走到周懸身邊，壓低聲音。
「老師，醫院辦公室剛來電話，說省衛健委和國家衛健委的聯合調查組，二十分鐘後到急診科。」
周懸放下體溫槍。
「調查什麼？」
「說是對『新型肝嗜性病毒感染中西醫結合治療方案』進行『學術合規性與安全性審查』。」
蕭明哲推了推眼鏡。
「帶隊的是國家衛健委科教處的副處長，姓孫。」
「還有兩個專家，名單沒給。」
趙鐵柱瞪大眼睛。
「審查？」
「咱們的方案數據不是都上報了嗎？」
「疾控那邊也沒說有問題啊。」
蕭明哲聲音壓得更低。
「疾控那邊是技術層面的認可。」
「但衛健委那邊走的是行政程序，說『為確保方案的科學性與患者安全』，需要組織專家覆核。」
周懸把體溫槍塞進口袋，轉身往辦公室走。
「蕭明哲，你去把林護士長治療期間的所有病程記錄、用藥清單、檢測報告原件整理好，裝進檔案袋。」
「趙鐵柱，你去庫房把那批過期的虎杖和茵陳的樣本留樣取一份，包裝上要有明確的生產日期和批號。」
兩人同時應聲。
「是！」
周懸走進辦公室，關上門。
他拿出手機，給陳遠舟發消息。
「京城那邊出手了，衛健委的調查組來查方案合規性。」
陳遠舟回復得很快。
「預料之中。」
「他們不敢直接質疑數據，就從程序上找漏洞。」
「老師，需要我這邊準備什麼？」
周懸回復。
「把當年PHAS-03臨床前數據的封存審批文件掃描件發我，重點標註簡東明簽字的那一頁。」
「明白。」
周懸放下手機，打開電腦，檢查林小雅治療期間的電子檔案，確認時間戳、記錄格式和簽名完整性。
九點二十五分，辦公室的門被敲響。
鄭學禮推門進來，額頭上帶著汗。
「周主任，調查組的人提前到了，已經在電梯口了。」
「帶隊的孫處長臉色不太好，說是要『突擊檢查』。」
周懸合上電子檔案。
「讓他們進來。」
鄭學禮愣了一下。
「直接進急診科？」
「不先去會議室？」
「既然是審查臨床方案，當然該看現場。」
周懸站起來，整理了一下白大褂。
「讓他們看看，我們是在什麼條件下做的治療。」
鄭學禮轉身出去。
周懸走到窗邊，看著樓下。
一輛黑色商務車停在急診入口旁，車門開了，下來四個穿深色西裝的人。
為首的男人四十出頭，身材微胖，提著公文包，走路帶風。
另外兩個年紀大些，頭髮花白。
最後下來的是個戴金絲眼鏡的中年人，手裡拿著平板電腦。
四個人徑直走進急診大門。
周懸推開辦公室的門。
走廊那頭，電梯門正好打開。
孫處長走在最前面，鄭學禮陪在旁邊，臉上堆著笑。
孫處長沒有看他，目光掃過走廊兩側的科室門牌，最後定在「急診科」的銅牌上。
他停住腳步。
周懸迎上去。
「孫處長，我是急診科主任周懸。」
孫處長看著他。
「周主任，我們接到上級指令，對貴科室申報的『新型肝嗜性病毒感染中西醫結合治療方案』進行學術合規性與安全性審查。」
「審查依據是《醫療機構臨床研究管理辦法》第三十七條，以及《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》第十二條。」
周懸點頭。
「明白。」
「請問審查需要我們配合提供哪些材料？」
孫處長旁邊那個頭髮花白的專家開口。
「首先，治療方案的完整設計文檔，包括理論依據、藥物配伍原理、劑量計算過程。」
「其次，患者知情同意書的原件，以及倫理委員會的審批備案文件。」
「第三，治療期間的所有原始臨床記錄，不得有任何塗改或事後補充。」
另一個專家補充。
「還有，參與治療的醫護人員資質證明，特別是中醫執業資格。」
趙鐵柱從消防通道那邊探出頭，手裡拿著個檔案袋，看見這陣勢，又縮了回去。
周懸側過身，讓開路。
「材料都在辦公室，請各位跟我來。」
調查組四個人跟著他走進急診科辦公區。
蕭明哲已經站在周懸的辦公室門口，手裡抱著兩個厚厚的檔案袋。
許嘉音從隔離病房休息室走出來，手裡拿著筆記本電腦，臉色有些蒼白。
周懸推開門。
「請。」
孫處長走進辦公室，打量著房間，走到辦公桌前。
「就在這裡談？」
「條件簡陋，讓各位見笑了。」
周懸拉過幾把椅子。
「急診科辦公區緊張，只有這間辦公室夠坐。」
孫處長沒坐，從公文包里取出一份文件。
「周主任，根據我們初步了解，你們這個治療方案使用了未經國家藥監部門正式批准的中藥材配伍組合。」
「其中『虎杖』、『五味子』、『茵陳』三味藥的聯合使用，在公開可查的臨床研究資料庫中，沒有針對肝衰竭適應症的循證醫學證據。」
他看著周懸。
「這一點，你能解釋嗎？」
周懸走到書櫃前，取出一本《中華人民共和國藥典》，翻開其中一頁放在桌上。
「虎杖，性味苦寒，歸肝膽肺經，功效清熱利濕退黃，解毒散瘀止痛。」
「藥典第147頁，明確記載可用於濕熱黃疸。」
他翻到另一頁。
「茵陳，性味苦辛微寒，歸脾胃肝膽經，功效清利濕熱，利膽退黃。」
「藥典第289頁，主治黃疸尿少。」
他又翻開一頁。
「五味子，性味酸甘溫，歸肺心腎經，功效收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。」
「藥典第63頁，現代研究證實其保肝降酶作用。」
周懸合上藥典。
「三味藥的配伍原理，基於中醫『清熱利濕、活血化瘀、扶正固本』的治療思路，符合藥典規定的功能主治範圍。」
孫處長旁邊的專家皺起眉。
「但你們用的是過期藥材。」
「藥材在有效期內使用，批號記錄在案。」
蕭明哲上前一步，打開檔案袋，抽出一份文件。
「這是藥材入庫時的質量檢驗報告，檢驗日期是今年三月，有效期至明年三月。」
「治療期間使用時，所有藥材均在有效期內。」
許嘉音把筆記本電腦屏幕轉向調查組。
「這是治療期間每一副中藥的煎煮記錄，包括藥材稱重、浸泡時間、煎煮火候、出藥量，精確到克和毫升。」
孫處長看著屏幕，沒有說話。
戴金絲眼鏡的中年人推了推眼鏡。
「患者的知情同意書呢？」
周懸從檔案袋裡取出一張對摺的紙，展開放在桌上。
「患者林小雅，女，34歲，因急性病毒性肝衰竭入院。」
「在使用標準抗病毒治療方案效果不佳的情況下，主治醫師周懸提出聯合中藥輔助治療的建議。」
「患者本人簽署知情同意書，理解治療方案的實驗性質、潛在風險及預期獲益。」
下方有林小雅的簽名和日期，以及周懸和蕭明哲的簽名。
孫處長拿起那張紙，仔細看了一會兒。
「周主任，我注意到，這份知情同意書上沒有倫理委員會的審查章。」
辦公室里安靜下來。
周懸看著他。
「當時情況緊急，患者肝功能指標持續惡化，常規治療方案已無效。」
「我們依據《執業醫師法》第二十六條，在取得患者明確同意後實施緊急救治措施。」
「倫理審查備案是在治療結束後三個工作日內補辦的。」
周懸指了指檔案袋裡另一份文件。
「備案編號、審查意見、委員簽字齊全。」
孫處長拿起那份補辦的備案文件，和知情同意書放在一起，低頭看著。
戴金絲眼鏡的中年人湊近看了看，低聲對孫處長說了幾句。
孫處長點頭，轉向周懸。
「周主任，還有一點。」
「根據我們的了解，你們在治療過程中使用了『重組人凝血因子七a』，這種藥物在肝衰竭治療中的使用，存在明確的禁忌症提示。」
「你們的用藥依據是什麼？」
周懸調出電腦里的監測數據。
「這是患者當時的凝血功能監測數據。」
「凝血酶原時間持續延長至28秒，國際標準化比值3.5，血小板計數進行性下降至45×10^9/L。」
「在標準止血藥物無效的情況下，我們依據《肝衰竭診治指南》2018年版第34頁的專家建議，在密切監測下謹慎使用重組人凝血因子七a作為橋接治療。」
蕭明哲補充。
「使用劑量是每公斤體重90微克，單次給藥。」
「給藥後每四小時監測凝血功能，未發現血栓形成等併發症。」
辦公室里再次安靜。
孫處長合上公文包，拉上拉鏈。
「周主任，你們的材料準備得很充分。」
「但審查程序必須走完。」
「從現在起，貴科室的這份治療方案相關的所有原始數據、樣本、檔案，暫時封存，不得對外提供或調閱。」
「直到本次審查出具正式結論。」
門口的趙鐵柱動了一下，被蕭明哲按住胳膊。
周懸點頭。
「可以。」
「但封存需要出具正式的《證據保全通知書》，並由在場人員共同簽字確認。」
「另外，封存期間，如果臨床出現類似病例需要參考，我們是否可以申請臨時調閱？」
孫處長想了想。
「可以寫申請，逐級報批。」
他示意戴金絲眼鏡的中年人拿出一份空白文書。
「現在就辦手續。」
中年人開始填寫封存清單，核對文件數量。
周懸站在旁邊看著。
蕭明哲把檔案袋打開，按清單順序排列。
許嘉音把筆記本電腦的數據導出到加密U盤，交給中年人。
趙鐵柱去庫房取來虎杖和茵陳的留樣樣本，裝在標準的生物樣本袋裡。
手續辦完，時間到了十點二十。
孫處長接過簽好字的封存通知書，放進公文包。
他走到門口，又轉回來。
「周主任，最後一個問題。」
「你個人，對這份治療方案的科學性，有多大把握？」
周懸看著他。
「百分之百。」
孫處長沒說話，轉身帶著調查組的人走出辦公室，走進電梯。
電梯門關上前，戴金絲眼鏡的中年人回頭看了一眼周懸。
電梯下行。
走廊里只剩下急診科自己人。
趙鐵柱一拳砸在牆上。
「憑什麼！」
蕭明哲摘下眼鏡，擦了擦鏡片。
「他們質疑程序。」
「程序上，我們確實有可以被挑毛病的地方。」
許嘉音靠在牆上，抱著筆記本電腦。
「緊急救治的倫理補辦，一般都會被認可。」
「但他們要是非說流程有瑕疵，我們也沒辦法。」
周懸走到窗邊，看著樓下。
那輛黑色商務車緩緩駛離醫院大門。
他轉過身。
「該做的我們都做了。」
「材料經得起查，數據經得起驗。」
「他們要走程序，我們就陪他們走完。」
蕭明哲低聲詢問。
「老師，封存數據期間，如果簡東明那邊的線上會議定了時間，怎麼辦？」
「照常開。」
周懸把藥典放回書櫃。
「數據封存，但知識沒有封存。」
「會議討論學術問題，不涉及具體數據調閱。」
趙鐵柱有些遲疑。
「他們會不會在封存期間偷偷調包？把我們的數據換成別的？」
「每一個檔案袋都貼了封條，編號、日期、騎縫章齊全。」
蕭明哲看著他。
「封存地點在醫院病案室，二十四小時監控，鑰匙在病案室主任手裡，醫務科有一份備用。」
許嘉音打開電腦。
「我剛才把原始數據做了三重備份，一份在本地伺服器，一份在加密雲端，一份在移動硬碟里。」
「移動硬碟我隨身帶著。」
周懸看了她一眼。
「做得對。」
辦公室電話響了。
蕭明哲接起來，聽了兩句，臉色微變。
他捂住話筒，看向周懸。
「老師，醫務科打來的，說調查組剛才去了病案室，要求把封存地點從病案室轉移到市衛健委的專用檔案室。」
周懸拿起保溫杯，喝了口水。
「告訴醫務科，封存手續已經完成，地點變更需要重新出具通知書，並由原封存人員、醫務科主任、病案室主任三方簽字確認。」
「讓他們把正式文件拿來。」
蕭明哲對著話筒重複了一遍周懸的話，掛斷電話。
林小雅穿著護士服走過來，端著個托盤，上面放著幾杯茶。
她把托盤放在桌上。
「剛泡的菊花茶，降降火。」
趙鐵柱端起一杯，灌了一大口。
「林姐，你說這叫什麼事！」
「咱們拼命救人，他們在後面找麻煩！」
林小雅笑了笑。
「估計是覺得咱們搶了他們的面子。」
「方案要是真被否了，專家們的臉往哪兒擱？」
周懸端起茶杯，吹了吹浮沫。
「面子是別人給的，臉是自己丟的。」
「數據是真的，療效是真的，患者康復是真的。」
「這些，他們否定不了。」
手機在桌上震動。
周懸拿起來，點開陳遠舟發來的加密文件。
那是PHAS-03臨床前數據封存審批文件的掃描件。
最後一頁，簽名欄里有簡東明的簽名，日期是五年前。
周懸把文件保存，關掉屏幕。
窗外陽光照在走廊地面上。
急診科開始有新病人進來，掛號窗口排起短隊。
看起來和往常一樣。
周懸放下保溫杯，站起身。
「查房，還有三個新收的病人沒看。」
蕭明哲和許嘉音跟在身後走出辦公室。
趙鐵柱把茶水一飲而盡，也快步跟上。
擔架床的輪子聲再次響起。
新的一天，照常進行。