第七十八章 一期臨床收官，喜憂參半，前路仍遠

  冬去春來，大四下半學期。

  諾辰黴素一期人體臨床試驗全部受試者完成全部隨訪觀察，全套數據匯總完畢。

  一期主要目標：評估人體安全性、耐受劑量、人體藥代動力學。

  結果喜憂參半：

  1. 低、中劑量組，整體耐受尚可，一過性肝功升高全部可逆停藥恢復；摸索得到人體安全耐受劑量區間；藥代動力學參數基本符合預期。

  2. 提升至高劑量梯度之後，不良反應發生概率明顯上漲，無法繼續向上加大給藥濃度。受限於人體耐受窗口，單藥能夠達到的體內暴露濃度有限。

  換句話說：一期證明人體具備安全性，但是單藥給藥，很難在體內達到足夠徹底清除多重耐藥菌的藥物濃度。

  消息傳來，課題組內部氣氛複雜。

  不是失敗，但也遠遠算不上大獲全勝。動物實驗中亮眼的抑菌能力，受限於人體耐受上限，單藥很難直接實現理想體內殺菌效果。

  一部分企業研發人員感到失落，付出這麼多時間金錢，難道要止步於此？

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  專題研討會上，各方觀點碰撞。

  「要不要調整分子結構，進一步提升治療窗口？」

  「要不要探索聯合用藥方案，和現有老抗生素配伍，協同增效？」

  蘇若辰仔細研讀全部一期統計數據，緩緩說出自己的判斷：

  「單藥高劑量受人體安全性天花板限制，很難突破。我們兩條腿走路：一方面，繼續分子修飾優化治療窗口；另一方面，重點推進聯合用藥方案研究，和現有安全抗生素配伍，實現協同殺菌，降低單藥給藥壓力。」




  項目調整研發重心，同步開啟兩個方向的研究工作。

  大四的時光，就在臨床試驗數據復盤、機器人試點、畢業論文撰寫、畢業去向抉擇之中飛快流逝。