大家翻看著文件，有點面面相覷。
「這...這樣可以嗎？」齊峰主任還是有點不太確定。
「齊主任，我總不會拿自己的前途開玩笑吧。」高風有些哭笑不。
在齊峰給打電話給倫理委員會確認後，手術綠燈即刻開啟。
手術室全員嚴陣以待，幾乎所有的心臟大血管外科醫生隔著觀摩屏緊盯全程，所有人都抱著複雜的心態，等著看結果。
手術台上，高風全程穩如泰山，操作行雲流水。
穿刺、超選、精準定位弓部畸形破口，自研原位開窗器精準鎖定血管壁，自鎖結構瞬間固定，微型針頭平穩穿出，8毫米規整圓孔一次成型。
無偏移、無撕裂、無內膜損傷。
隨後支架精準貼合，完美隔絕夾層破口，所有分支血管血流通暢。
造影複查：零內漏、零狹窄、血管形態完美復刻正常解剖結構。
全程僅 42分鐘。
而同類複雜病例，進口器械操作最少兩小時，且99%會出現併發症。 當最後一針縫合完畢，監護儀上紊亂的心率、血壓瞬間回歸正常，患者脫離體外循環，自主循環穩定。
手術成功！
觀摩室瞬間變嘈雜起來！
「太牛逼了！這開窗精度，完全是世界級水平！」
「全程零失誤，徹底解決了畸形破口的開窗難題！」
「這器械，直接顛覆了國內主動脈夾層的手術模式！」
「這玩意真是高處長自己研發的？！！」
「臥槽！臥槽！臥槽！」
與此同時，何院長帶著院辦的郭昂駒主任也趕到了手術室門口，他滿臉的焦急。
「齊峰！齊峰呢？！」
「讓他立即給我滾出來！」
何院長沒辦法不著急，高風可是他的寶貝疙瘩，那是萬不能出一點點問題的。 什麼創新型醫療器械？見鬼去吧！他絕不允許一附院這顆冉冉上升的新星中途出現什麼意外！
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「何院長，您找我？」齊峰急匆匆的跑了出來。
「你怎麼搞的？！簡直是亂來！」何院長劈頭蓋臉的一通輸出。
「高風年輕，考慮的不周全，你一大把年紀也都活到狗身上去了嗎？！」
「啊？！！」
.....齊峰
「現在立即把手術給我停了！我不允許你們冒風險！」何院長生氣道。
「可是...」
「可是什麼？！齊峰！是不是我說話不管用了？你還想不想幹了？！」
「可是手術已經做完了...」齊峰弱弱道，「手術很順利，應該說是完美...患者馬上就要推出來了....」
...何院長 「寫個800字的檢查給我！」何院長掉頭就走。
....齊峰
第二天
「患者已經徹底脫離危險期，各項指標完全正常！」劉超主任興奮地過來匯報導。
「意料之中。」齊峰主任道。
「你在幹什麼？」
「寫檢查，何院長讓寫的。」齊峰苦笑著道。
「寫個屁！」劉超沒好氣道，「哪有手術做成功讓寫檢查的！」
「再說了，一切都很合規，領導就是閒蛋疼！」
「噓！你胡說什麼...」齊峰趕緊把發牢騷的這位給送了出去，他的辦公室內不允許出現這麼反領導的言論。
與此同時，高風拿著這次的手術視頻找上了孫教授。
「剛做的？」後者滿臉的驚訝，「這就直接上臨床了？」 「對，走的是三類醫療器械應急使用。」高風道，他這麼一說，孫教授立馬就懂了。
「嗯，善於利用規則是個優點。」孫教授笑了，他現在更加看好這款原位開窗器了。
「你留在這幾天，我帶你拜訪幾個人。」
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隨著帶球囊的原位開窗器在臨床應用成功，接下來這款醫療器械正式開啟正規臨床落地快車道。
依託首例完美臨床數據，高風直接通過一附院啟動創新醫療器械綠色通道，上報國家藥監局。
因其屬於國內首創、解決重大臨床痛點、大幅降低手術風險與難度，在孫教授的大力推薦下，直接通過了國家創新醫療器械特別審批，跳過了漫長排隊流程，優先進入多中心臨床試驗階段。
短短一個月，京城三家頂級三甲、國內一家心外頂尖中心，主動對接合作開展臨床研究。
「謝謝孫老師，沒您的引薦，恐怕這個特別審批...」高風對孫教授很是感激。
「主要是東西的確是好，進口的原位開窗器一套就要十幾萬，有時候還買不到。」孫教授有些感慨，「你這個造價才3萬塊錢，還這麼好用。」
「真是英雄出少年啊！」
這段時間，孫教授也用這款帶球囊的原位開窗器做了幾台a型的夾層，效果出乎意料的好，原本要耗費2個小時甚至更久才能完成的開窗，現在直接縮短為40分鐘左右。 效率更高，而且還更加安全。
接下來的一個月，高風變非常的忙碌，作為帶球囊原位開窗器的發明者，他在幾家開展臨床研究的醫院來回奔波，有時候甚至需要跟著上台。
「」」小」說」唯一「網」址」：「」」」.」」」」」」」.」」」，站「長有且只「有這一個網「站，其它網「站隨「時斷「更。
但目的算是達到了。
累計37例複雜主動脈夾層疑難病例，均使用自研開窗器完成手術，成功率 100%，零併發症、零術後內漏，所有臨床數據全面碾壓進口器械。
大屏幕上，新舊術式數據、國內外器械對比數據清晰呈現，震撼了參與評選的專家。
「這些數據都是真實的？」有人忍不住道。
「我特意問過了，還真是。」旁邊的一人神情複雜。
「有這麼玄乎嗎？這個高風手術做好，還能獨自研發醫療器械？！」
「不知道是不是他獨自研發的，但東西是真好用。」
「可能這就是天才吧...」
「是啊，我一開始也是持懷疑態度的，誰知道人家這答卷交的這麼完美....」 還有人看到了大血管外科未來的發展前景。
「耗材供應不再受限於國外，而且價格大幅度下降，大大減輕了患者負擔，從長期看利好咱們大血管外科的發展！」
核查組組長做了最後的總結：「明鑫醫療器械的這款創新器械，技術原創性突出，臨床價值明確，質量管理體系運行規範有效，研發生產全流程合規可控，數據真實完整，是國內同類創新器械中的標杆項目。」
現場核查完美收官，意味著產品的研發、生產、質量、合規全部達標，具備正式上市的全部資質條件。
隨著最新的《創新醫療器械優先審批公示》文件緩緩落地，高風鬆了一口氣，這最後一步總算是沒出什麼么蛾子。
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又經過一個月的終審覆核、公示備案，國家藥監局正式簽發了第三類醫療器械註冊證。
紅色的註冊證書上，產品名稱清晰列印：帶球囊型主動脈原位開窗器。
註冊人：明鑫醫療器械有限公司，適用範圍：適用於tanf b型主動脈夾層tva術中弓上分支及內臟動脈原位開窗重建。
高風拿起手機給賈彩妍打了個電話。
「彩妍，審批通過了，可以生產了。」
「好的，高老師！」賈彩妍很是興奮，「我現在就去工廠！」 小姑娘最近幹勁十足，天天在宿舍裡面看行業法律法規和企業經營管理，同宿舍的人都覺她有點魔怔。
「彩妍，你看這些幹什麼？」
「哦，閒的慌。」
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「怎麼可能？！我不信！」看著官網上的公示消息，武建領眼前一陣發黑，他趕緊摸索了一陣，從兜裡面拿出了瓶速效救心丸。
「這尼瑪科學嗎？！艹！」
不提武建領的瘋癲，其他人也有點不可置信。
某微信群
「家人們，這個消息是真的嗎？」
「哪裡來的圖，一看就是p的。」有人回道。
「你是不是瞎了？這是官網上面下載的，上面有紅章的！」
「還真做出來了？！」 「等等，大家讓我緩一會兒，我查詢一下。」
「不用查了，真的。」有人道，「在我們醫院做的臨床研究，結果已經公布了。」
他貼心地甩出了一張實驗數據圖表。
「臥槽！」
「臥槽1！」
「＋1」
「這玩意到底好用不？」有人問道。
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「非常好用，開窗的時候非常安全，不打滑，穿刺的效果還好，那個球囊...我一個新手，試了兩次已經能上手了！」
「真的假的？」
「什麼真的假的，你要一個用用就知道了。」
「這一套要多少錢？」有人很關心價格。 「這個不清楚，定價好像還沒出來，但是肯定比進口的便宜多，不到一半。」
「真的假的？」
「騙你幹嘛，我們教授親口說的。」這人回答道，「你可以直接聯繫明鑫醫療器械，這幾天他們每家三甲醫院會送幾套。」
「真的假的？」
「你特麼是不是只會說這一句？！」
「樓上的，為什麼只送三甲醫院，我們二甲醫院不是人是吧？！！」一個叫王大錘的群友不滿道，「這是赤裸裸的歧視！」
「那你不廢話！你們醫院難不成做了夾層？」
「做不了...」王大錘
「做不了還狗叫？！」
......
接下來還有更多的事情要做，比如帶球囊型原位開窗器如何進入醫用耗材目錄，完成物價編碼備案、院內系統入庫、耗材上架，具備院內常規臨床使用資質...
但這些都有專人去推進，高風要做的還是技術推廣。 落地後的第一台常規臨床手術，安排在一周後，仍是全國直播。
患者是一位五十八歲的男性，突發胸背痛四小時入院，確診急性tanf b型主動脈夾層，破口緊鄰左鎖骨下動脈，三支血管畸形，屬於高危複雜病例，傳統手術風險極高，開窗難度極大。
術前談話時，患者家屬焦慮不安，擔心手術風險、擔心術後併發症。
負責談話的是齊峰主任，他三言兩句便取了家屬的信任。
「患者運氣不好，但這個時候起病，他又算是比較幸運的...」齊峰詳細地給家屬介紹自研新器械的優勢和臨床數據，給足了家屬信心。
手術當天，手術室全程開放觀摩，科室全體醫生、進修醫師到場學習。
「各位同道，接下來我們將見證國產原創器械的首次常規臨床應用！」劉超主任拿著話筒激動道，這次的手術他沒上台，而是負責擔任術中的解說。
無影燈亮起，手術正式開始。
穿刺、導絲置入、導管跟進、支架精準釋放，每一步操作平穩流暢。支架就位後，高風手持自研帶球囊原位開窗器，輕柔送入目標位置。
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屏幕之上，球囊精準充盈，穩穩貼合血管靶點，零偏移、零滑動。同軸穿刺針平穩破膜，一氣呵成，隨後逐級擴張塑形，開窗孔徑完美匹配分支血管口徑。
全程開窗操作僅用時八分鐘。 最終造影顯示：夾層破口完全隔絕，分支血管血流完美灌注，血管形態規整，無內漏、無撕裂、無任何併發症。
「手術已經完美結束了...」主持人兼解說劉超主任出聲道，「這個時間好像是有點快...」
他感覺自己完全沒有發揮出來。
彈幕跟瘋了一樣。
「不是說開窗時間縮短到40分鐘左右嗎？這尼瑪8分鐘結束了？！！」
「沒毛病啊，兄弟！8分鐘在40分鐘左邊。」
「有這麼好用嗎？！！」
「就是這麼好用，我們主任說了，以後這款原位開窗器將成為各家醫院大血管外科必備手術器材！」
「能進醫保嗎？」
「暫時沒有，但據說售價只有3萬。」
「3萬？！沒開玩笑吧？！」
「我也覺是在開玩笑，但是好像就是這個價格。」 孫教授也看了這場手術直播，儘管早就領略到了新型開窗器的性能和優勢，他仍然有些感慨。
「以前開窗只能依賴進口器械、只能靠主刀的手感賭運氣的高難度手術，如今靠著國產原創的開窗器械，變安全、精準、可控、高效....」
「想不到啊，真是想不到！」
幾乎所有人都感覺這是一件大好事，除了幾家醫療器械公司。
，這是一家成立於1963年的英國醫療設備公司
其核心業務為半導體雷射醫療設備，主打vlt（靜脈腔內雷射治療），也用於血管外科、皮膚科、牙科。
2010年的時候便進入中國，他們生產的vla 30是國內血管外科標配雷射儀。
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